——兼论301、122、232关税工具与FEOC/PFE市场准入约束 引言 伴随中国储能产业链成熟与制造成本下降,中国储能企业对美出口已从单一产品贸易演变为涵盖电芯、模组、集装箱式储能系统、储能变流器、电池管理系统及能量管理系统等上下游产品的系统性出口。与此同......
2025年6月5日,印尼政府颁布《2025年第28号政府条例》(GR 28/2025,关于基于风险等级的营业许可),取代并废止了此前适用的《2021年第5号政府条例》(GR 5/2021,关于基于风险等级的营业许可)。 GR 5/2021附件曾规定,非东盟国家......
引言 俄罗斯市场以其1.46亿人口的规模潜力、丰富的自然资源及独特的地缘战略价值,持续吸引着中国企业的目光。然而,进入这一市场绝非易事——复杂的法律体系、特殊的商业环境、持续演变的制裁与反制裁格局,使得经销商筛选与法律合规成为决定成败的关键环节。 经销商作为中......
近期发布的《应对全球产能过剩对欧盟钢铁市场负面贸易影响的法规提案》称,欧盟拟建立长期、结构性的钢铁产业新贸易防御工具,并取代将于2026年7月1日到期的钢铁保障措施,对钢铁进口的保护将从临时的防御行动升级为常态化的长期贸易政策。只有在欧盟境内完成钢水熔炼和浇铸......
土耳其作为连接欧亚大陆的重要贸易枢纽,是众多企业拓展海外市场的重点选择。在进军这一市场及欧盟市场时,TSE认证与CE认证是绕不开的合规话题,不少企业对两者的适用范围、要求及关联存在困惑。本文结合2026年现行法规及实操要点,对两种认证进行系统解析,为企业外贸合规提供参考......
作为连接欧亚非三大洲的战略枢纽,土耳其医药健康产业凭借人口红利、区位优势及政策开放,正成为全球投资热点。2025年《健康土耳其世纪计划》及系列法规修订,进一步完善了产业监管框架,为外资企业提供了更清晰的合规路径。本文基于现行有效法律法规,系统拆解产品注册、许可审批与市场准入核心要点,为投资者提供实操性法律指引......
当前国际形势错综复杂,尽管俄罗斯仍承受着欧美国家的制裁压力,但其凭借独特的资源禀赋、广阔的市场潜力,以及与中国长期稳固的经贸合作根基,对中国企业而言依旧是充满投资价值的沃土。
一、哥伦比亚允许外国制造商持证,这对外国制造商来说有何优势,具体如何操作? 答:在哥伦比亚,外国制造商可以持有卫生注册,只要他们通过经过公证认证的授权书指定一名在当地的法律代表。优势:他们能够保留对注册的控制权,保护技术信息,并且可以与多个分销商合作而不失去所有权。操作流程:授权书需随申请材料一并提交给INVIMA。 二、墨西哥市场注册有哪些法规要求,哪些风险需要规避? 答:在墨西哥注册医疗器械,需满足以下关键法规要求: 该器械必须持有原产国卫生主管部门签发的自由销售证明(Certificate of Free Sale)。 必须提交关于产品安全性、设计、性能及有效性的完整信息。 制造......
在上市许可中,最重要的角色始终是上市许可持有人(MAH)、法定代表人(Legal Representative)以及进口商和/或经销商(Importer and/or Distributor)。下表展示了这三个角色在哥伦比亚、墨西哥和巴西的主要异同点......
据印度新闻信息局当地时间12月6日报道,为进一步规范有色金属行业市场秩序,印度矿业部于2023年8月31日发布了针对铜产品的质量控制令,原定于2023年11月30日正式施行,之后由于利益相关方的诉求以及为保障铜产品供应情况,在征集印度标准局及行业代表意见的基础上,矿业部先后两次延后了质量控制令的施行日期,最终定于2024年12月1日正式施行......