导语 进出口中成药货物（仅指药物成品，不包括中药材），如果含有植物或动物原料，可能涉及濒危野生动植物种进出口禁限管理。哪些成分受管控？什么情况需要办证？人工培植或养殖的可否豁免？在进出口货物申报中经常会有企业存在上述疑惑，下面，跟随小编一起来了解监管证件具体要
人工智能(AI)通过降本增效、提高成功率和拓展创新空间, 正在从根本上重塑生物新药研发。例如, 传统研发一款新药通常需要10年时间和10亿美元以上的投入, 其中仅早起研发就需要4-5年, AI 的介入能将这一时间缩短至18个月左右。[1] 近年来, 中国药企形
一、主要内容 2026年5月12日，欧盟理事会与欧洲议会就《关键药物法案》（CMA）达成临时协议，将支持欧盟内药品制造，提升关键药品的供应保障能力。 该临时协议的主要内容包括但不限于： （1）公共采购程序：成员国在关键药品公共采购中，保障供货渠道多元、货源稳定
一、人工智能(AI)通过降本增效、提高成功率和拓展创新空间, 正在从根本上重塑生物新药研发 例如, 传统研发一款新药通常需要10年时间和10亿美元以上的投入, 其中仅早起研发就需要4-5年, AI 的介入能将这一时间缩短至18个月左右。[1] 近年来, 中国药
近日，欧洲议会与欧盟成员国谈判代表就加强欧洲本土药品生产达成一致，旨在减少对亚洲等地区的进口依赖，应对近年频发的止痛药、抗生素、儿童退烧药等药品短缺问题。协议核心措施包括：公共采购优先欧洲制造的关键药 摘自：中国贸促会《全球经贸投资机遇与风险快报》（2026年
人工智能（AI）通过降本增效、提高成功率和拓展创新空间，正在从根本上重塑生物新药研发。例如，传统研发一款新药通常需要10年时间和10亿美元以上的投入，其中仅早起研发就需要4-5年，AI的介入能将这一时间缩短至18个月左右。[1] 近年来，中国药企形成了“AI赋能研发+国际多中心临床（MRCT）验证+跨境授权（License-out）”的创新出海新范式。通过AI大幅缩短靶点发现与分子优化周期，结合符合国际标准的MRCT数据，中国原创药在安全性与有效性上获得了全球监管及跨国药企的高度认可。 在实践规模上，这一模式已进入爆发期。2025年，中国药企对外授权交易总额突破1,300亿美元，占据全球相
一、出海驱动因素与能力基础 （一）全球研发能力与诊疗需求匹配优势 在肿瘤免疫、代谢疾病、免疫炎症与抗体偶联药物（ADC）这些全球临床需求尚未得到充分满足的关键治疗赛道上，中国创新药企业经过长期的技术积累与实践探索，已初步构建起系统的研发体系。以肿瘤免疫领域为例
前言 本指南旨在介绍中国企业将药品原料（不属于管控物质）出口至土耳其所受到当地的主要法律与监管要求。土耳其对药品原料的进口实行分类监管，取决于该原料是用于人用药品还是兽用药品。此外，进口安排（是否以土耳其本地实体作为进口商）以及最终用途（市场销售或过境转运）将
来源：中伦视界，作者：王红燕。本文已获作者授权转载。 海外医药市场巨大潜力吸引中国医药企业加速出海。不同目标市场对外资准入、临床试验、药品注册、生产质量管理、隐私保护等事项要求各异。本文通过系统梳理中国药企进军海外传统医药市场与新兴医药市场的五大合规要点，为中
2026年一季度，中国医药保健品进出口贸易在全球经济复苏节奏分化、国际医药供应链重构、国内产业结构持续优化的多重背景下平稳运行，整体呈现总量稳增、结构优化、区域分化、顺差稳固的运行态势。据海关统计数据显示，一季度中国医药保健品进出口总额达491.35亿美元，同
