一、厘清保税货物核心定义与底层法律逻辑 生物医药企业开展跨境研发、临床试验业务时,常会进口研发设备、实验试剂、临床受试样品并适用海关保税监管政策,实务中多数经营主体存在认知误区,将保税等同于免税,极易埋下合规隐患。 保税货物法定定义为经海关批准,未办结进口纳税......
美东时间2026年8月18日,美国国际贸易委员会(USITC)发布公告,对原产于中国的L-赖氨酸(L-lysine)作出产业损害最终肯定性决定:美国国际贸易委员会(USITC)认定,来自中国的L-赖氨酸以低于公允价值的价格出售,对美国国内产业造成实质性损害。 ......
在全球贸易格局深度调整、地缘紧张局势边际缓和的背景下,2026年上半年我国膳食营养补充剂行业呈现出“出口稳增、进口回调、逆差收窄”的阶段性特征。2026年上半年我国膳食营养补充剂进出口总额为62.16亿美元,其中出口额23.59亿美元,同比增长4.91%;进口......
来源:中伦视界,作者:薛熠。本文已获作者授权转载。 一、Sandoz阿莫西林原料药投诉:CMA的现实压力测试 Sandoz案之所以重要,并不只是因为其涉及单一抗生素原料,而在于它把CMA的政策逻辑具体化:如果欧洲仍保留少数关键制造节点,但这些节点长期面对低价进......
一、为什么关注CMA? 欧盟《关键药品法案》(Critical Medicines Act,下称“CMA”)值得关注,不是因为它会立即禁止中国供应商进入欧盟市场,而是因为它可能改变欧盟客户选择供应商、采购机构评价报价、上市许可持有人披露供应链信息以及欧洲企业配......
一、License-Out模式简介 License-Out,通称"对外技术许可",是指中国医药企业(许可方,Licensor)将其持有的药品技术成果——包括专利权、技术秘密、临床数据、生物化学材料等——以许可合同形式授权给境外合作方(被许可方,Licensee......
生物医药产业以分子生物学、细胞与基因科学等生命科学为基础,融合人工智能、大数据等前沿技术,具有高投入、高风险、高回报和迭代迅速等特征。同时,生物医药产业涉及生物安全、敏感数据跨境流动、制造能力竞争和供应链韧性等关键领域,兼具战略敏感性和供应链脆弱性。如今,全球......
一、政策背景 2026年3月12日,美国贸易代表办公室(USTR)发起“强迫劳动”301调查,并于6月2日公布调查结果,认定60个经济体“未能实施或有效执行禁止强迫劳动相关进口的规定”,构成对美国商业的“不合理限制”和“不公平竞争环境”。 2026年7月23日......
2026年7月21日,美国总统特朗普在社交媒体发文表示,自2026年8月1日起,所有进口到美国的仿制药将在未来两年内继续适用零关税。两年期满后,相关产品将被征收100%的关税,期限为一年;此后,关税将进一步提高至200%。 特朗普表示,实施这一政策的目的是推动......
一、问题背景与研究对象 作为东南亚最大经济体,印尼凭借快速扩张的中产阶层、年轻的人口结构,以及覆盖逾两亿人的全民医保体系,正成为医药健康领域外商投资的重点目的地。并购是中资企业快速获取本地牌照、渠道与客户群的有效路径,但也须直面分散且持续变动的监管环境。 近期......