NewCo模式：新机遇下的出海突破路径 在所有出海模式中，NewCo模式以其独特的优势和灵活性迅速崛起，近一年来成为颇受瞩目的对象。所谓NewCo模式，即企业将部分产品管线或非核心业务以资产分拆的方式注入由境外资本共同组建的全新独立实体。通过这种模式，药企能够......
出海是对未知的探索，在这个过程中，中国药企出海模式也呈现出多样的发展路径。按其自主性和对价值链掌控能力从低到高依次排序，最基础的模式是出口，主要适用于仿制药、原料药。这类模式依托低成本优势，通过出口实现产品进入海外市场，虽然操作简单、风险较低，但品牌积累和市场......
一、厘清保税货物核心定义与底层法律逻辑 生物医药企业开展跨境研发、临床试验业务时，常会进口研发设备、实验试剂、临床受试样品并适用海关保税监管政策，实务中多数经营主体存在认知误区，将保税等同于免税，极易埋下合规隐患。 保税货物法定定义为经海关批准，未办结进口纳税......
美东时间2026年8月18日，美国国际贸易委员会（USITC）发布公告，对原产于中国的L-赖氨酸（L-lysine）作出产业损害最终肯定性决定：美国国际贸易委员会（USITC）认定，来自中国的L-赖氨酸以低于公允价值的价格出售，对美国国内产业造成实质性损害。 ......
在全球贸易格局深度调整、地缘紧张局势边际缓和的背景下，2026年上半年我国膳食营养补充剂行业呈现出“出口稳增、进口回调、逆差收窄”的阶段性特征。2026年上半年我国膳食营养补充剂进出口总额为62.16亿美元，其中出口额23.59亿美元，同比增长4.91%；进口......
来源：中伦视界，作者：薛熠。本文已获作者授权转载。 一、Sandoz阿莫西林原料药投诉：CMA的现实压力测试 Sandoz案之所以重要，并不只是因为其涉及单一抗生素原料，而在于它把CMA的政策逻辑具体化：如果欧洲仍保留少数关键制造节点，但这些节点长期面对低价进......
一、为什么关注CMA？ 欧盟《关键药品法案》（Critical Medicines Act，下称“CMA”）值得关注，不是因为它会立即禁止中国供应商进入欧盟市场，而是因为它可能改变欧盟客户选择供应商、采购机构评价报价、上市许可持有人披露供应链信息以及欧洲企业配......
一、License-Out模式简介 License-Out，通称"对外技术许可"，是指中国医药企业（许可方，Licensor）将其持有的药品技术成果——包括专利权、技术秘密、临床数据、生物化学材料等——以许可合同形式授权给境外合作方（被许可方，Licensee......
生物医药产业以分子生物学、细胞与基因科学等生命科学为基础，融合人工智能、大数据等前沿技术，具有高投入、高风险、高回报和迭代迅速等特征。同时，生物医药产业涉及生物安全、敏感数据跨境流动、制造能力竞争和供应链韧性等关键领域，兼具战略敏感性和供应链脆弱性。如今，全球......
一、政策背景 2026年3月12日，美国贸易代表办公室（USTR）发起“强迫劳动”301调查，并于6月2日公布调查结果，认定60个经济体“未能实施或有效执行禁止强迫劳动相关进口的规定”，构成对美国商业的“不合理限制”和“不公平竞争环境”。 2026年7月23日......
