大多数东盟国家对可负担的优质医疗产品需求较大,同时,中国和东盟地域文化相近,东盟是中国重要的中药产品出口市场,双方深化医药领域合作具备现实基础和条件。 

一、东盟地区医药行业发展现状

东盟医药产业依托近7亿人口的庞大市场需求,成为全球医药市场增长最快的区域之一,2025年市场规模突破637亿美元,2024-2030年复合年增长率达6-7%,显著高于全球平均水平,医药制造业呈现本土基础薄弱、市场需求多元、政策红利释放的特征,区域内产业分工与发展水平差异显著。

市场规模分层明显,核心国家引领增长。印尼是东南亚第一大医药市场,规模约95亿美元,作为世界第四人口大国,其医疗设备和制药行业被列为先锋行业,开放100%外资持股并简化投资流程;泰国为第二大市场,马来西亚医药市场规模约20亿美元,虽体量较小但国际化接轨程度高,药品监管体系完善,注册周期短,是中国药企进入东盟的重要跳板。越南、菲律宾则依托人口红利,成为医药消费快速增长的潜力市场,而柬埔寨、老挝等国医药市场仍处于培育期,对基础药品和医疗设备需求刚性。

医药制造业以仿制药和传统医药为主,核心环节高度依赖进口。东盟本土药企研发能力普遍较弱,制造业集中于仿制药生产、传统草药加工、药品分装等中低端环节,上游核心领域存在显著短板——印尼97%的药品依赖进口,泰国90%的原料药需从海外采购,马来西亚、越南等国进口药品占比超50%,半导体医疗设备、创新药、高端原料药等几乎完全依靠国际供应,形成“进口核心原料+本地加工/组装+内销”的产业模式。

需求结构多元,传统医药与现代医药并存。东盟市场呈现“传染病防控刚需、慢性病需求增长、传统医药认可度高”的特征,疟疾、登革热等热带传染病仍是公共卫生重点,青蒿素联合疗法等药物需求稳定;城镇化与老龄化推动肿瘤、心血管疾病、糖尿病等慢性病药物需求攀升,占疾病负担的75%。同时,中医药与东盟本土传统医学深度融合,华人华侨带来的中医理念已落地生根,东南亚各国对中药材、中医药养生保健产品需求持续增长,南药、燕窝等本地药用资源也形成特色供给。

政策持续开放,吸引全球医药投资。东盟各国均出台医药产业扶持政策,印尼对先锋医药行业给予税收优惠,马来西亚允许外资100%持股医药企业并提供投资补贴,新加坡依托金融和技术优势,成为区域医药研发与贸易中心。RCEP的实施与中国—东盟自贸区3.0 版的签署,进一步推动区域医药贸易规则对接,为外资进入提供了制度便利。

二、中国与东盟医药行业合作、贸易投资情况

依托产业互补、地缘优势、政策红利,中国与东盟医药合作已成为双边经贸的重要增长极,贸易规模持续攀升,投资合作从产品出口向产业共建升级,中医药与医疗器械成为合作核心领域,东盟已成为中国医药企业出海的首要新兴市场。

(一)贸易规模:持续高速增长,医疗器械与中医药成核心品类

医疗器械出口占比突出,品类结构互补。东盟成为中国医疗器械对亚洲出口的第一大区域市场,占比达36.95%。药品贸易方面,中国对东盟出口以原料药、仿制药、中医药产品、抗疟药为主,进口则以东盟特色药用资源(南药、燕窝)为主,跨境医药集采平台为中医药进入东盟开辟绿色通道。

中医药贸易快速发展,通关便利化推动合作深化。中国中药产品以药品、保健品、功能食品等多种形式进入东盟市场,鲁南制药、上海医药等企业的多款药品相继在菲律宾、马来西亚、印尼获批上市。

(二)投资合作:从产品出口向本土化布局升级,合作模式多元化

投资规模持续加码,核心市场聚焦印尼、越南、马来西亚。中国药企已从单一的产品出口,转向本土化生产、合资建厂、并购整合等深度投资。印尼因庞大的市场规模和开放的外资政策,成为中国药企投资的重点,马来西亚则凭借完善的营商环境,成为中国医药研发与区域总部布局的优选地。

合作模式多元化,适配东盟不同市场需求。中国药企探索出四条出海路径——产品出口模式(适合仿制药与中医药,精准对接各国疾病谱需求)、轻资产合作授权模式(创新药企将产品商业化权益授予东盟本土企业)、合资公司模式(中方控股,实现本土化运作)、重资产本土化模式(并购或建厂,掌控生产与渠道),形成多维度、梯度化的投资布局。此外,中医药产业共建成为新亮点,平台与基地建设提速。

(三)政策赋能:RCEP +自贸区3.0版,推动医药合作进入制度型开放新阶段

RCEP降低贸易成本,提升通关便利化:RCEP框架下,东盟各国逐步削减医药产品关税壁垒,医疗器械、原料药等品类实现零关税或低关税,通关时间大幅缩短,同时区域价值成分规则降低了医药产业链协同的门槛,推动中国—东盟医药中间品贸易增长。

自贸区3.0版实现规则对接,开创监管互认先河:2025 年签署的中国—东盟自贸区 3.0 版升级议定书,首次将医药纳入市场开放与规则对接条款,提出 “相互承认药品注册标准” 的目标;中马“医疗器械监管合作计划”正式生效,中国医疗器械凭借NMPA证书可快速获得马来西亚市场准入,审批时限缩短至30个工作日,实现“免临床、免重复检测”,为中国医药产品进入东盟打开快车道。

三、东盟医药进出口合作整体格局

东盟是全球医药产品进出口的重要新兴市场,依托人口需求、政策开放、全球产业链分工,形成“进口依赖度高、出口以特色资源和低端加工品为主、区域内贸易互补性弱”的进出口格局,中国已成为东盟医药产品的第一大进口来源国。

(一)进口

高端化、刚需化特征显著,中国占核心份额。东盟医药进口以创新药、原料药、高端医疗器械、诊疗设备为主,满足本土临床需求与制造业配套,进口来源地集中于中国、欧盟、日本、韩国,其中中国凭借高性价比、地缘优势和产业链配套能力,在原料药、仿制药、中低端医疗器械、中医药产品领域占据主导地位,2025年中国医疗器械占东盟进口市场份额超30%,原料药出口覆盖东盟主要制药企业。欧盟、日本则在创新药、高端医疗设备领域占据优势。

(二)出口

以特色药用资源和低端加工品为主,全球市场辐射有限。东盟医药出口品类集中于南药、燕窝、天然植物提取物等特色药用资源,以及少量仿制药和医药中间体,出口市场以中国、欧美为主,其中中国是东盟南药、燕窝等资源的最大进口国。东盟本土医药制造业因研发能力不足,难以形成高附加值产品出口,仅新加坡能凭借高端研发能力,出口少量医药技术与服务。

(三)区域内贸易

互补性弱,依赖外部产业链。东盟各国医药产业均以中低端加工为主,产业结构趋同,区域内医药贸易规模较小,主要以部分药用资源的互通为主,如马来西亚的燕窝向印尼、越南出口,老挝的天然植物提取物向泰国输送。区域内医药产业链协同不足,仍高度依赖外部的核心原料与技术供应。

(四)进出口趋势

向本土化、高端化转型,政策驱动贸易升级。随着东盟各国医药产业政策的落地,本土制药能力逐步提升,药品进口依赖度有望缓慢下降;同时,自贸区3.0版与RCEP的规则对接,将推动东盟医药进出口向高附加值、规范化转型,中医药、绿色医药产品成为进出口新增长点,区域内跨境医药集采、监管互认将成为常态。

四、中国—东盟医药行业合作未来趋势

贸易规模持续攀升,高端产品占比提升。随着自贸区3.0版注册互认机制的逐步落地,中国对东盟出口的创新药、高端医疗器械、中医药标准化产品占比将进一步提升,2030年双边医药贸易规模有望突破千亿元,东盟成为中国医药产品出口的全球核心市场之一。

投资合作向研发与本土化生产延伸。中国药企对东盟的投资将从当前的渠道布局,逐步向研发中心、原料药生产基地、医药产业园延伸,助力东盟提升本土医药制造能力,推动其从“药品进口国”向“区域医药加工中心”转变。

中医药成为合作新标杆,标准化与产业化提速。中国与东盟将联合制定更多中医药与传统医药融合的标准,推动中医药产品在东盟的药品注册常态化,中医药海外中心、壮医馆、中医馆等线下平台将持续扩容,形成“文化传播+临床应用+产业合作”的中医药出海模式。

区域医药产业链一体化程度提升。依托RCEP与自贸区3.0版的规则协同,中国—东盟将逐步构建原料药—仿制药—医疗器械—医药服务的完整产业链,跨境医药集采、区域药品注册互认、药用资源共享将成为常态,打造全球新兴市场中最具活力的医药产业链体系。

来源:东盟商机

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