在所有出海模式中，NewCo模式以其独特的优势和灵活性迅速崛起，近一年来成为颇受瞩目的对象。所谓NewCo模式，即企业将部分产品管线或非核心业务以资产分拆的方式注入由境外资本共同组建的全新独立实体。通过这种模式，药企能够获得授权费用和首付款，同时以股权形式锁定未来收益，为后续研发和商业化提供强有力的资金支持和市场验证。新设的NewCo集中资源推动管线发展，加快临床试验和国际注册进程，从而实现产品迅速推向海外市场。

这一模式的核心在于资本与资产的协同运作。企业在设立NewCo时，通常会将某些产品管线剥离出来，通过交易获得首付款及里程碑付款，并以股权方式与投资者共同分享未来的增值收益。这不仅 降低了企业在国际市场扩张过程中的资金压力，也通过独立运营提高了产品在海外市场的竞争力。

然而，NewCo模式虽然展现出强大的潜力，但也面临诸多挑战。首先，交易结构与后续运营的协调复杂度较高，跨国之间的语言、文化以及研发与临床体系的对接差异，都可能为新公司的实际运作带来障碍。其次，NewCo模式在很大程度上依赖于资本市场和政策环境，地缘政治和监管政策的变化可能对其运营产生不确定影响。再者，NewCo模式的时间窗口期较短，企业需要在一两年内实现良好的退出或商业化成果，否则可能面临资金回流不足的风险。最后，随着“AI+实验室自动化”概念在美国等市场受到高度关注，如何利用AI进一步提升研发效率和临床试验成功率，也是企业需要认真考量的问题。

总的地来说，NewCo模式作为一种资本组局与资产分拆相结合的出海策略，既为药企提供了资金和市场验证的双重支持，也为产品国际化提供了灵活高效的运营平台。对于那些管线较为丰富、具备扎实前期数据但又面临融资困境的企业来说，这一模式无疑是一条值得尝试的出海路径。然而，企业在选择NewCo模式时，必须充分权衡运营复杂性、政策依赖性及时间窗口等风险因素，才能真正实现全球化战略的稳健推进。

NewCo模式

自主出海模式

通过对实现自主出海的药械企业案例对比分析发现，自主出海的成功经验既有共性也存在显著差异。样本企业展示出逐步由初期出口、合作起步，向并购驱动或自主商业化转型的演进路径。在区域选择上，一企业率先进入东南亚和非洲等新兴市场试水，随后借助并购或合作进入欧美等成熟市场，而部分创新药企则凭借强大的研发能力和全球临床试验数据实现了基本全价值链自主出海，成功的关键在于全价值链的整合、灵活的区域布局以及充足的资本和技术支撑。而在模式选择上，出口与合作虽风险较低，但自主性不足，依靠并购能够快速获取资源，但整合风险较高，真正实现自主出海则需要在持续研发、品牌建设和本地化运营上不断发力。我们的洞察表明，只有在不同阶段采用最合适的出海模式，并不断提升技术和管理能力，企业才能在全球市场上构建起稳固的竞争优势，并为未来国际化战略奠定坚实基础。

其他新模式——平台出海

借助在目标国的资源拉动出海成为药械企业探索出海的一种新热潮，这其中包括3类操作：

药企出海其他新兴模式——平台化、联合化与创新驱动

首先是分销合作模式。这一模式下，企业利用自身成熟的海外销售网络，与国内药企签署分销协议，从而实现优质产品的快速国际化。这种模式凭借既有渠道优势，能够迅速降低市场准入门槛，为处于起步阶段的产品提供市场验证，同时为企业积累海外运营经验。

其次是“全球选品+全球覆盖”的平台模式。企业从国内优质药品中精挑细选出具备国际竞争力的产品，再通过在目标市场设立海外子公司和构建全面营销网络，实现从产品选定到全链条推广的闭环运作。此举不仅能大幅提升产品附加值，还能有效整合全球资源，推动品牌影响力的长期提升。

第三是组团出海模式，即以知名跨国企业为领头羊，组织国内药械企业组成联合体，共同开拓国际市场。这种模式通过资源共享和协同运营，有效分摊了市场风险，同时增强了各成员在面对复杂国际环境时的抗压能力和市场话语权。

原标题：出海航标丨中国药械出海模式分析（下）

来源：上海贸促

声明：本文由上海市国际贸易促进委员会与安永（中国）企业咨询有限公司联合发布。

延伸阅读：中国药械出海模式分析（上）