来源:兰迪律师,作者:陈馨馨。

引言

越南传统医学产业正在从经验性、辅助性医疗服务,逐步进入国家健康战略、医保支付体系和医疗服务现代化进程。对中国中医药、康复医疗、天然药物和植物提取企业而言,越南市场的核心机会已不再是单纯出口中成药或销售保健品,而是围绕监管分类、医疗机构合作、临床证据、质量标准和医保支付路径,参与越南传统医学的现代化建设。本文从越南政策信号、法律框架、产业机会、合规风险和进入路径五个维度,分析中国企业在越南传统医学窗口期中的可行策略。

一、核心观点:机会已经从“贸易逻辑”转向“制度准入逻辑”

过去,中国企业观察越南中医药市场,往往首先想到三类模式:把中成药卖到越南、把保健食品放进商超或电商渠道、在胡志明市或河内开设中医理疗门店。这种理解并非完全错误,但已经不足以解释越南传统医学政策正在释放的新信号。越南近期围绕传统医学法治化、医保目录、基层医疗、药材产业和现代医学结合所作出的政策安排,表明传统医学正在从“文化性医疗补充”进入“国家健康治理工具”的范畴。

因此,中国企业在越南的机会,应当从单点产品销售升级为制度性产业参与:一方面,企业需要判断自身产品或服务在越南法律下究竟属于药品、传统药品、药材、食品补充剂、医疗器械、医疗技术还是康复服务;另一方面,还要评估其是否具备进入医院采购、医生使用、医保支付或长期临床合作的条件。换言之,越南市场的竞争门槛不是“有没有需求”,而是“能否被越南监管、医院和支付体系接受”。

二、政策信号:传统医学进入国家健康战略

越南传统医学并非近期才出现的医疗资源。真正值得关注的是,它正在被重新嵌入现代医疗制度。越南医保支付目录中已经存在传统药物、草药来源药品和传统药材项目;越南政府亦提出研究制定《传统医学法》,以建立更加系统、统一和可执行的制度框架。第25/CT-TTg号指示进一步要求促进越南传统医学在新时代的发展,内容涵盖法律制度、诊疗指南、药材产业、数字化管理、人才培养、知识产权保护以及传统医学与现代医学结合等方面。

这一政策组合具有明显的法律意义。

第一,传统医学不再只是医疗机构内部的科室设置问题,而是涉及卫生法、药品法、医保支付、医疗广告、医疗服务许可、知识产权和产业政策的交叉监管等问题。

第二,传统医学产品和服务将更加强调证据、标准、价格和可追溯性。

第三,监管机构未来可能通过目录管理、技术规范和支付规则,将符合条件的传统医学服务纳入更清晰的公立医疗和保险支付体系。

三、越南为什么需要传统医学现代化

越南发展传统医学,并不只是出于民族文化保护或传统疗法传承,而是具有现实的医疗体系需求。

首先,越南正在推进更高水平的全民健康覆盖。医保覆盖率目标提升后,医保体系不能只处理住院和重大疾病,还要面对基层医疗、预防保健、慢病随访、康复护理和老年健康服务的扩容需求。传统医学若实现规范化、标准化和可支付化,可以成为基础医疗体系的重要补充。

其次,越南人口老龄化和慢性病负担上升,使康复医学、疼痛管理、骨关节疾病治疗、脑卒中后康复、术后功能恢复和长期健康管理的需求持续增长。针灸、推拿、草药、功能训练和康复理疗等传统医学服务,本身具有较强的基层接受度和成本优势,如果与现代康复医学结合,可能形成适合越南医疗资源结构的服务模式。

再次,越南医疗资源在城市与基层之间仍存在差异。传统医学具有可及性强、服务半径灵活、与社区医疗结合度高的特点。对政府而言,将传统医学纳入规范化管理,不仅有助于提高服务供给,也有助于控制未经许可诊疗、夸大疗效宣传和草药质量不稳定等风险。

四、中国企业的主要机会:参与现代化体系建设

(一)康复医疗与慢病管理

越南政策所关注的老年健康、基层医疗、康复治疗和慢病管理,与中国中医药和现代康复产业的优势高度重合。中国企业若具备康复设备、数字化康复平台、针灸推拿标准化方案、中医理疗技术、疼痛管理路径或老年健康管理能力,可以优先选择脑卒中后康复、骨关节疾病、慢性疼痛、颈肩腰腿痛、术后康复和老年功能退化等场景。

该方向的关键不在于开设一家商业化中医馆,而在于能否形成被越南医院、医生和监管部门接受的临床路径。例如,通过与传统医学医院、康复医院或医科大学合作,开展联合门诊、医生培训、临床观察和治疗流程标准化,逐步建立本地证据与本地信任。

(二)天然药物、植物提取与药材标准化

越南拥有丰富药材资源,也存在长期草药使用传统。但药材资源要转化为现代产业,需要解决种植规范、品种鉴定、质量检测、有效成分控制、生产工艺、注册审批、药品警戒和品牌流通等问题。中国企业在GACP种植、GMP生产、植物提取、中药现代化、质量标准和药品注册方面的经验,可以与越南本地药企、药材基地和科研机构形成互补。

不过,企业必须先进行监管分类判断。相同的草本产品,在不同剂型、宣称功能、销售渠道和使用场景下,可能分别落入传统药品、普通药品、食品补充剂、健康食品、化妆品或医疗机构制剂等不同框架。分类不同,注册资料、审批周期、广告边界、医生推广方式和责任风险完全不同。

(三)医院、大学与医教研合作

越南传统医学现代化很可能不是由单个门店完成,而是通过医院体系、医科大学和公共卫生政策推进。中国中医药大学、三甲医院中医科、康复医院、药企和医疗器械企业,可以考虑与越南传统医学医院、康复医院、医科大学和本地药企开展合作,内容包括联合诊疗中心、医生培训、学术交流、适应症研究、临床观察、传统医学课程建设和老年慢病管理项目。

这种路径更符合越南“传统医学与现代医学结合”的政策语言,也能降低外资企业被视为单纯商业销售方的风险。对医疗健康产业而言,长期合作关系本身就是准入资产。

五、合规风险:窗口期不等于低门槛

(一)不能将“中国中医药”直接等同于“越南传统医学”

越南拥有自身传统医学体系、药材命名、诊疗术语、临床习惯和监管逻辑。中国企业进入越南时,应减少“输出中国中医药”的单向表达,转而强调“参与越南传统医学现代化”“促进传统医学与现代医学结合”“共同建设标准化康复与慢病管理方案”。

(二)产品宣传风险较高

很多中药、保健品、理疗仪器和草本产品在营销中容易使用“治疗”“根治”“医生推荐”“医保可报销”等表述。一旦涉及疾病治疗、疗效承诺、医疗机构背书或医保支付暗示,就可能触及越南药品广告、医疗广告、消费者保护和不正当竞争监管。公众号、短视频、电商详情页和线下讲座均应纳入合规审查范围。

(三)医疗服务资质要求不能被商业模式掩盖

针灸、推拿、康复治疗、医师诊疗、处方使用和医疗机构合作,均可能涉及医疗执业许可、人员资质、技术目录、场所许可和责任保险等问题。若以“养生馆”“理疗中心”名义实际开展诊疗活动,可能面临行政处罚、合同无效、患者索赔和品牌风险。

(四)医保支付并非短期红利

医保支付扩大意味着市场空间增加,但也意味着价格、疗效、质量、审查和数据要求提高。企业若只把政策窗口作为营销噱头,反而可能因为证据不足、分类错误或宣传越界而承担更高风险。

中国企业进入越南传统医学和康复医疗市场,宜采取五步策略。

第一步是合规定位,先确认产品或服务的法律分类、审批机关、注册路径、进口要求、标签语言、广告限制和责任主体。没有分类,后续所有商业设计都可能偏离监管要求。

第二步是选择医疗场景,优先聚焦康复、慢病、老年健康、疼痛管理、脑卒中后康复和骨关节疾病等需求真实且政策支持明确的领域,而不是一开始追求“大而全”的中医药综合中心。

第三步是建立本地合作,通过传统医学医院、康复医院、医科大学、本地药企或医药流通企业进入临床和学术体系。

第四步是建设证据,包括越南语产品资料、真实世界数据、临床观察、医生培训资料、适应症边界和安全性材料。

第五步是研究支付路径,对长期价值较高的产品和服务,提前分析医保目录、医疗技术目录、医院采购规则和价格控制逻辑。

结语

越南传统医学正在进入一个新的制度阶段。医保支付基础、传统医学法研究、全民健康覆盖目标、老龄化趋势和健康经济发展,共同构成了行业升级的长期背景。对中国企业而言,越南不只是一个中药出口市场,而是一个正在形成法律规则、质量标准、临床证据和支付体系的新兴传统医学产业市场。

未来真正有机会的企业,不是单纯把中国产品卖过去的企业,而是能够理解越南政策语言、尊重越南传统医学体系、具备注册合规能力、能够与本地医疗机构合作,并愿意长期建设临床证据和支付路径的企业。简言之,越南中医药市场的核心机会,不在于短期销售,而在于围绕康复、慢病、老年健康和医保支付,参与构建一个合规、可持续、可复制的传统医学现代化体系。

(原标题:兰迪研究丨越南中医药产业进入传统医学现代化窗口期)

作者:陈馨馨,兰迪律师事务所高级合伙人、越南办公室负责人;专业领域:跨境收购并购、重大跨境商事争议解决、跨境投融资、国际货运代理争议解决;联系方式:邮箱:chenxinxin@landinglawyer.com、电话:19883919999

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