2025年，全球贸易保护主义抬头，地缘政治博弈升级，产业链供应链加速重塑，医疗器械国际贸易承压前行。在此背景下，中国医疗器械行业迎难而上，凭借结构优化升级、国际化布局深化的双轮驱动，在内外压力交织的复杂环境中实现外贸韧性增长。据中国医药保健品进出口商会统计，全年医疗器械进出口总额达853.04亿美元，同比增长0.89%，在全球市场波动中站稳脚跟。其中，出口额504.69亿美元，同比增长3.54%；进口额348.35亿美元，同比下降2.72%。整体来看，中国医疗器械行业在复杂的国际环境中，蹚出了彰显产业韧性的稳健发展之路，鲜明展现出“出口高端化提速、市场多元化破局、国产替代深化”的三大核心特征，为全球医疗器械产业发展注入了稳定且强劲的中国力量。
一、月度出口波动前行，外需韧性凸显支撑
2025年中国医疗器械出口节奏受节假日因素影响明显，全年呈现“旺季稳增、淡季回调”的走势。除2月和10月外，其余月份均保持正增长态势，彰显外需市场的刚性支撑。其中，2月受春节假期影响，工厂停工、物流停运导致出口额降至全年最低值，同比下降6.66%；10月则受国庆假期及海外市场季节性调整影响，出口同比下降5.64%，成为年内第二个负增长月份。年初市场需求集中释放，1月、3月同比增速领跑全年；年末收官表现良好，12月出口额创下全年峰值，同比实现正增长。4-9月出口规模与增速均保持平稳运行，波动幅度收窄。
值得关注的是，受美国加征进口关税影响，我国对美医疗器械出口自4月起陷入月度负增长区间。虽然5月暂停加征报复性关税后，6月、7月对美出口降幅显著收窄，但8-12月降幅再度拉大，各月跌幅均突破14%。与此同时，欧洲、拉美等市场的强劲增长有效缓冲了这一负面冲击，支撑全年出口保持稳健态势。
数据来源：中国医药保健品进出口商会根据中国海关数据统计，下同
二、出口结构优化升级，高附加值品类筑牢韧性根基
2025年，中国医疗器械出口产品结构加速向高端化、专业化转型，不同细分品类呈现差异化增长态势，技术密集型产品成为拉动出口增长的核心动力。
（一）医院诊断与治疗类：核心品类领跑，高端器械快速增长
作为最大出口细分类别，医院诊断与治疗类产品出口额达240.57亿美元，同比增长8.12%，占医疗器械出口总额近半数，是拉动出口增长的核心“压舱石”。出口位列第一的外科或兽医用仪器及器具出口表现突出，出口额28.63亿美元，同比增长14.89%，增速显著高于行业整体水平，市场主导地位持续巩固。高附加值品类更是迎来爆发式增长，PET及SPECT影像设备出口同比激增175.20%，手术机器人出口同比增幅高达368.1%。内窥镜、人造关节、助听器、MR、人工肾、有创呼吸机、人工植入假体，以及眼科用其他仪器及器具等产品，出口增速均突破两位数。此外，X光发生器、X射线管等高端影像设备核心零部件出口同样实现快速增长。整体来看，伴随我国医疗技术的持续升级，相关产品凭借高性价比优势加速渗透全球市场，推动出口结构向技术密集型加速转型，行业国际竞争力稳步提升。
（二）一次性耗材类：规模稳步扩张，结构分化特征明显
2025年，我国一次性耗材出口额达109.11亿美元，同比增长3.77%，增速较上年有所放缓，但仍保持稳健扩张态势。前三大核心品类分别为医用导管、插管及配套针类耗材，婴儿尿裤尿布，硫化橡胶制无菌医用手套，出口累计占比达54.66%，其中前两品类同比增长12.02%、8.90%，成为拉动一次性耗材增长的核心动力。而受美国关税冲击，硫化橡胶制无菌医用手套、PVC制手套出口分别下滑了17.19%和20.83%，对一次性耗材出口形成明显拖累。与此同时，注射器出口稳步增长，同比增幅7.32%；血管支架、硫化橡胶制避孕套等规模相对较小的品类增速亮眼，市场潜力逐步释放。
（三）保健康复类：量增价跌承压，康复辅具成增长亮点
2025年保健康复类产品出口96.09亿美元，同比微降2.20%，整体呈现“量增价跌、以量补价”的运行态势。作为核心品类的按摩保健器具，受全球经济下行、美国加征关税等多重因素冲击，可选消费需求被抑制，虽出口数量增长9.11%，但出口均价下跌10.37%，既凸显价格端承压的严峻现状，也折射出小件按摩器具出口更趋活跃的市场特征。与此同时，板块内部结构持续优化，隐形眼镜、矫形或骨折用器具、残疾人用车等康复辅助器具增速显著，成为拉动细分类别企稳回升的重要力量。
（四）医用敷料类：整体平稳运行，高端化升级趋势凸显
医用敷料类产品出口保持低位平稳增长，全年出口额40.46亿美元，同比仅增长0.51%。出口数量同比上升4.40%，出口均价同比下跌3.72%，行业发展进入成熟稳定阶段。传统基础敷料如药棉、纱布、绷带需求刚性较强，但增长动力不足；口罩、防护服、手术衣等医用服装品类，受后疫情时代需求回归常态的影响，增速趋于平缓。泡沫敷料、水胶体敷料、无菌敷料等高端功能性敷料则持续增长，成为拉动品类结构优化的核心亮点。整体呈现“基础品类稳规模、高端敷料提增量”的发展格局，产品向专业化、功能化、临床化的升级趋势愈发明显。
（五）口腔设备与材料类：高景气持续，诊疗与修复双轮驱动
口腔设备与材料出口延续高增长态势，全年出口额18.47亿美元，同比增长8.94%（因HS取码范围调整，同比数据按照2025年新取码范围统计），增速在细分类别中位居前列。其中，牙科器具、假牙两大核心品类分别增长16.75%、8.25%，牙科非断层X射线诊断设备出口增速达18.20%，成为拉动增长的关键动力。牙线等日常护理品类呈现量增价跌态势，市场竞争压力有所加剧；牙科用椅、牙齿固定件等产品出口运行平稳。整体来看，牙科诊疗仪器与口腔修复产品构成细分类别核心增长引擎，行业结构持续向专业化、精准化、高端化方向升级。
三、全球化布局纵深推进，多元市场拓展韧性空间
2025年，中国医疗器械出口加速开拓多元市场，通过“深耕成熟市场、拓展新兴市场”的策略，构建更具韧性的全球市场网络，区域分化特征显著。
（一）传统主流市场调整：美国下滑承压，欧洲逆势领航
1.美国市场持续承压
作为我国医疗器械第一大出口目的地，2025年对美出口额104.93亿美元，同比下降10.77%。尤其进入下半年后颓势显著，8-12月单月出口同比降幅均超14%，最高达19.14%。中美贸易摩擦常态化与产业链脱钩趋势，进一步倒逼行业降低对单一市场的依赖度。
2.欧洲市场稳健增长
2025年我国对欧盟及英国医疗器械出口延续高景气，总额达112.61亿美元，同比增长8.91%，凸显该区域市场对我国医疗器械的需求韧性。从市场表现看，德国以28.00亿美元出口额稳居欧洲第一，同比增长8.04%，规模领先且增长稳健，持续发挥市场支柱作用；荷兰基本持平，英国平稳增长，头部市场筑牢增长底盘。法国、波兰、比利时等国增速亮眼，成为拉动区域增长的核心主力；意大利、西班牙等国稳步实现正增长，市场需求持续释放。与此同时，立陶宛、爱尔兰、匈牙利等中小国家出口增速均接近或超过30%，欧盟内部下沉市场需求加速释放。整体而言，我国对欧洲医疗器械出口呈现“头部市场稳、中坚市场快、中小市场活”的鲜明特点。
（二）新兴市场全面崛起，多区域激活增长新动能
1.拉美市场高速增长
拉美地区成为拉动我国医疗器械出口增长的重要引擎，2025年出口总额达44.86亿美元，同比大幅增长13.29%。区域内呈现多点开花的增长格局，巴西作为核心市场出口额12.87亿美元，同比增长18.29%，持续领跑区域增长；对阿根廷出口增速高达43.78%，智利、哥伦比亚、秘鲁、哥斯达黎加等国也保持双位数增长，充分释放拉美地区医疗基础设施建设与民生健康需求的潜力。
2025年我国医疗器械出口拉美主要市场统计
2.中亚市场表现亮眼
中亚市场出口增速与拉美基本持平，2025年我国对中亚医疗器械出口总额7.78亿美元，同比增长13.33%。哈萨克斯坦贡献超半数出口额，以4.00亿美元、同比增长10.98%的表现，成为深耕中亚市场的关键支点；乌兹别克斯坦、土库曼斯坦增速分别达40.79%、61.48%，高增长态势凸显区域市场的巨大开拓空间。
我国医疗器械出口中亚市场统计
3.东盟市场两极分化
东盟市场整体增长平缓，2025年我国对东盟医疗器械出口总额54.17亿美元，同比仅增长0.19%。市场分化特征显著，越南、泰国、菲律宾等国需求旺盛，出口合计东盟占比超50%，其中对泰国出口实现8.55%的稳健增长；对新加坡、马来西亚等市场出口同比下滑，折射出区域内对产品性价比与技术层级的差异化需求。
2025年我国医疗器械出口东盟主要市场统计
4.中东市场稳中有增
2025年我国医疗器械对中东市场出口总额达20.65亿美元，同比增长6.63%，增速虽不及部分高增长区域，但仍保持稳定正向增长。头部市场主导作用突出，沙特阿拉伯作为中东地区第一大出口目的地，出口额5.32亿美元，同比增长11.32%，规模与增速双优，成为拉动区域增长的核心力量；对阿联酋出口额4.95亿美元，同比微降0.41%；以色列出口额3.34亿美元，同比大幅增长19.75%。市场内部分化显著，约旦、黎巴嫩等中小市场增速超28%，成为增长亮点；伊朗、科威特等国受国内经济环境波动影响，出口降幅明显。整体来看，中东市场头部效应显著，支撑区域实现平稳增长。
2025年我国医疗器械出口中东主要市场统计
（三）市场集中度下降，抗风险能力增强
2025年我国医疗器械出口前三大市场美、德、日累计占比31.77%，出口前十大市场累计占比52.65%，集中度较往年进一步下降。其中，俄罗斯、印度位列第五和第七大出口市场，保持了良好的增长势头。市场多元化战略成效显著，有效分散了地缘政治与贸易摩擦风险，为行业外贸稳健增长提供保障。
2025年我国医疗器械前十大出口市场
四、国产替代持续深化，进口格局逐步重塑
2025年，中国医疗器械进口市场在产业升级、政策引导、需求优化、供应链调整多重因素共同作用下，呈现总量温和回落、结构持续优化、来源更趋多元的特征，全年进口总额348.35亿美元，同比下降2.72%。整体降幅温和，既体现国内医疗市场对进口产品仍存在刚性与结构性需求，也反映出国产替代提速、医保控费深化、集中采购扩围、医疗机构采购策略优化等多重力量，共同推动进口结构向高质量、高价值方向理性调整。
2025年我国医疗器械前十大进口市场
2025年我国医疗器械进口细分类别统计
（一）进口来源国：传统市场下行，新兴市场崛起
从核心进口来源国看，传统三大主力市场同步下行，成为拉动进口小幅回落的主要因素。美国、德国、日本作为前三大进口来源国，累计占比超48%，2025年进口额分别为75.72 亿美元、60.20亿美元、32.37亿美元，同比分别下降11.15%、6.11%、5.75%。这一变化，一方面源于国内企业在高端影像、介入耗材、精密器械等领域的技术突破与产能提升，国产替代稳步推进；另一方面是医保控费、集中采购等政策引导医疗机构更注重性价比与成本管控，叠加全球供应链与贸易环境变化，共同推动进口结构优化调整。
在整体回落的背景下，部分市场实现较快增长，进口来源多元化趋势更加明显。2025年，医疗器械自新加坡进口额11.94亿美元，同比增长38.91%，主要受益于转口贸易活跃、高端器械需求回升以及双边医疗科技合作持续深化；自墨西哥进口额26.29亿美元，同比增长7.89%，既依托区域供应链协同配套优势，也与中美贸易格局调整下，部分产品通过墨西哥优化中转供给、稳定对华出口密切相关；英国、法国等市场亦保持稳健增长，有效丰富进口来源结构，提升供应链整体韧性。
（二）进口品类：成熟品类收缩，高端领域聚焦
在医疗器械进口品类上，市场分化特征尤为显著。以诊断实验用配制试剂及衬背试剂为代表的成熟品类，虽以42.51亿美元位居单品进口额首位，但受集采降价、国产替代加速、医保控费趋严等因素叠加影响，同比大幅下降23.54%。牙齿固定件、人造关节、矫形或骨折用器具、人工肾、MR、其他X射线诊疗设备等一批中高端设备与耗材，进口额也出现两位数降幅，印证国产替代正从常规品类向中高端领域延伸。
与此同时，进口需求进一步向临床必需、技术壁垒较高的领域聚焦，高端CT、高端B超、其他电气诊断类器械、其他眼科诊疗器械及器具等产品进口保持良好增幅，凸显医院诊疗能力升级带来的刚性需求。
整体而言，2025年我国医疗器械进口市场呈现“总量平稳、结构优化、来源多元、韧性增强”的良好格局，既通过进口高端产品保障国内医疗服务升级需求，也为本土医疗器械产业的技术迭代与高质量发展创造了有利条件。
五、技术创新与全球布局：国产医械国际化进阶之路
面对当前全球贸易保护主义升温、地缘政治博弈加剧以及针对性贸易壁垒收紧等多重外部压力，叠加海外市场合规审查趋严、本地化运营标准提升等内生挑战，我国医疗器械外贸发展并未陷入增长停滞，而是凭借技术攻坚与全球化深耕的双重战略，实现了产业竞争力的逆势攀升。
2025年，中国医疗器械企业在全球化布局中，积极搭建“核心技术突破+海外产能布局+渠道资源整合”的立体化发展模式。在高端医疗设备领域，联影医疗、东软医疗获取光子计数CT整机注册证，突破外资品牌长期垄断，联影医疗自主研发的高端CT、MR、PET-CT等产品成功打入欧美顶尖医院；细分赛道的天益医疗整合意大利BELLCO与日本日机装CRRT业务，跻身全球仅有的三家CRRT全线产品供应商之列，同步布局泰国生产基地实现东南亚本地化交付；内镜龙头南微医学通过收购英国CME公司，拓宽在欧洲市场的销售渠道，并在泰国建立制造中心，产品主供美国、欧洲及东南亚等国际市场。
在医用敷料与基础耗材领域，国内企业出海步伐同样提速换挡。奥美医疗、维力医疗、健尔康医疗、美杰医疗等企业通过在印尼、越南、柬埔寨等海外建厂来降低成本和关税风险；稳健医疗则通过控股GRI，将美国、越南、多米尼加三地产能纳入麾下，搭建起横跨亚、美两大洲的医用敷料供应链网络。威高医疗与印尼企业合资建厂，采用“本土伙伴 +外资技术”的协作模式，实现静脉留置针、输液器等基础耗材的本土化供应。这些实践不仅夯实了核心技术自主可控的基础，更打造出更具抗风险能力的全球化产业生态。
展望未来，中国医疗器械行业的全球化征程正从“产品出海”迈向“技术标准输出、本地化生态扎根”的全新阶段。随着行业内重点企业在高端设备和细分赛道技术实力与产品竞争力稳步增强，加快推进海外产能布局，加之医疗服务网络与全球渠道体系不断完善，正推动行业构建“研发-生产-服务”一体化的全球协同体系。在国际竞争与合作交织的新格局下，以技术创新为内核、以全球化布局为支撑的发展路径，将持续提升我国医疗器械产业的国际竞争力，推动行业在全球价值链中迈向更高发展质量、占据更稳固产业地位。
来源：中国医药保健品进出口商会，作者：荣嫡，中国医药保健品进出口商会