一、主要内容
2025年9月22日，美国环境保护署（EPA）拟议修改《有毒物质控制法》（TSCA）框架下针对已上市化学品的风险评估流程，以提高TSCA化学品审查效率。
拟议修订规则的主要内容如下：
（1）依据经《弗兰克·劳腾伯格21世纪化学品安全法案》修订后的TSCA要求，EPA需针对化学品风险评估范围内的每个使用条件判定其是否存在不合理风险，而非对化学品物质整体作出单一风险判定。
（2）明确EPA在开展风险评估和作出风险判定时，如何考量职业暴露控制措施，例如个人防护装备、工业控制手段。
（3）阐明EPA在确定风险评估需考虑哪些使用条件、暴露路径方面所拥有的自由裁量权。
（4）修订部分监管定义，确保其与第14303号《恢复黄金标准科学》行政令保持一致，并保障风险评估过程的透明度与问责制。
（5）完善EPA修订或补充风险评估文件时需遵循的流程与要求，促使EPA在法定时限内完成风险评估与管理工作。
（6）调整制造商（含进口商）申请EPA开展TSCA风险评估的流程和信息收集义务。
二、相关背景
2016年6月22日，奥巴马政府签署《弗兰克·劳腾伯格21世纪化学品安全法案》，主要修订《有毒物质控制法》（TSCA），包括：
- 规定了高、低优先级化学物质的认定标准，要求EPA对现有化学品进行强制性、有时间期限的风险评估，高优先级化学物质优先评估；
- 对新化学品进行安全确认后才能进入市场；
- 在进行风险评估时，不考虑成本或其他非风险因素，一旦确定某种化学物质可能存在不合理风险，需按规定时间公布拟议和最终规则。
2025年5月23日，美国总统特朗普签署《恢复黄金标准科学》行政令，要求各级科研机构结合黄金标准（如透明、可重复性、可证伪、无利益冲突）调整本机构研发行动。
三、中国企业应关注的重点
出口美国市场、在美设厂的化工类企业重点关注此信息，持续关注EPA官方公告、法规修订信息，明确最新化学品风险评估的信息要求和流程；
全面审查自身供应链涉及的化学品，评估不同使用条件下的风险程度；
在不同生产环节完善职业暴露控制措施，如根据工作场所存在的化学品种类和毒性浓度选择合适的呼吸防护器材、定期监测作业场所空气中毒性浓度；
提前寻找或研发安全、环保的替代品，改进生产工艺，降低化学品在生产、使用过程中的暴露风险。
（原标题：跨境合规 | 美国拟议调整化学品风险审查流程）
（来源：北京贸促）
